Состав
Действующее вещество - дексаметазон.
Остальные ингредиенты: высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия (тип C), сахароза, тальк, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 100 штук.
Фармакологическое действие
Дексаметазон - мощный синтетический глюкокортикостероид (примерно в 7 раз больше преднизолона). Это противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное вещество. Он также обладает жаропонижающим и иммунодепрессивным действием. Механизм действия дексаметазона является результатом активации транскрипции стероид-зависимых генов и заключается в снижении проницаемости кровеносных сосудов, ингибировании процесса выработки антител, ограничении миграции лейкоцитов в воспаленный участок и ингибировании цитокин-зависимых реакции. По сравнению с другими глюкокортикостероидами, дексаметазон имеет низкую задержку ионов натрия и может применяться у людей, страдающих высоким кровяным давлением и сердечными заболеваниями.
Фармакокинетика
Дексаметазон хорошо всасывается после приема внутрь (биодоступность 80-90% от дозы). Максимальная концентрация дексаметазона в крови после приема внутрь наступает через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Доказано, что дексаметазон всасывается через плаценту и выделяется с грудным молоком.
В крови дексаметазон связывается с белками плазмы (примерно 77% дозы), в основном с альбумином. Количество связанной фракции зависит от количества введенной дозы (чем выше доза, тем выше концентрация фракции свободного дексаметазона в крови) и уменьшается в случае гипоальбуминемии.
Дексаметазон метаболизируется в основном в печени через цитохром P450 CYP3A4 и меньшую часть дозы - в почках. Он подвергается метаболизму путем гидроксилирования до 6-альфа-гидроксидексаметазона и 6-бета-гидроксидексаметазона.
Дексаметазон выводится из организма почками в виде спирта дексаметазона или метаболитов в виде сульфатов и глюкуронидов.
Показания к применению
Фортекортин применяется при лечении онкологии:
- множественная миелома;
- острый лимфобластный лейкоз;
- болезнь Ходжкина;
- метастатическая компрессия спинного мозга;
- неходжкинской лимфомы.
Кроме того, препарат в сочетании с противорвотными средствами используется для предотвращения и уменьшения рвоты, связанной с химиотерапией.
Другими показаниями для пероральной терапии Фортекортином являются вульгарная пузырчатка, миозит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и отек мозга.
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при аллергии на составляющие вещества. Кроме того, Фортекортин не применяется у людей, страдающих тяжелыми системными инфекциями (при отсутствии лечения) и при наличии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Побочные действия
При заместительной гормональной терапии при соблюдении рекомендуемых дозировок риск нежелательных побочных эффектов невелик. Однако в случае длительного применения, особенно высоких доз, следует регулярно ожидать побочных эффектов различной степени, и их частота четко не указана.
Инфекции и паразитарные заболевания
Маскировка инфекций, возникновения, рецидива и обострения вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, а также паразитарных или условно-патогенных инфекций, активация инфекции карликовой острицы.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Изменения в анализе крови (увеличение лейкоцитов или всех клеток крови, уменьшение некоторых лейкоцитов).
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как сердечная аритмия, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое кровяное давление, нарушение кровообращения, остановка сердца, ослабленная иммунная система.
Заболевания эндокринной системы
Формирование так называемого синдрома Кушинга (типичные признаки - полнолуние на лице, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточная функция или потеря коры надпочечников.
Нарушения обмена веществ и питания
Увеличение веса, повышение уровня сахара в крови, диабет, повышение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов), повышение содержания натрия с гидратацией тканей (отек), дефицит калия из-за повышенной экскреции калия (может привести к сердечной аритмии), повышение аппетита.
Психиатрическое заболевание
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенное влечение, психозы, мания, галлюцинации, нестабильность настроения, тревожность, бессонница, суицидальный риск.
Расстройства нервной системы
Повышенное внутричерепное давление, возникновение ранее нераспознанной эпилепсии (эпилепсия), более частое возникновение припадков при известной эпилепсии.
Глазные болезни
Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), обострение язв роговицы, способствующие развитию или обострению воспалений в глазу, вызванных вирусами, бактериями или грибками; Обострение бактериального воспаления роговицы, опущения век, расширения зрачков, отека конъюнктивы, перфорации белой кожи глаз, нарушения или потери зрения, нечеткости зрения.
Сосудистые заболевания
Высокое кровяное давление, повышенный риск атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (также как синдром отмены после длительного лечения), повышенная хрупкость сосудов.
Желудочно-кишечные расстройства
Язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы, дискомфорт в желудке.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Растяжки кожи, истончение кожных покровов («пергаментная кожица»), увеличение кожных покровов. Кожные сосуды, склонность к синякам, точечное или обширное кожное кровотечение, увеличение волос на теле, акне, воспалительные изменения кожи на лице, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.
Заболевания опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей
Заболевания мышц, мышечная слабость и истощение мышц, потеря костной массы (остеопороз) возникают в зависимости от дозы и также возможны только при кратковременном применении, другие формы потери костной массы (некроз костей), жалобы на сухожилия, тендинит, разрывы сухожилий, отложения жира в организме, позвоночнике (эпидуральный липоматоз), задержка роста у детей.
Совместимость с другими медикаментами
Фортекортин и препараты, относящиеся к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), не следует применять при лечении заболеваний глаз, поскольку он продлевает процесс заживления ран глаз.
Лечение Фортекортином и препаратами, принадлежащими к группе ингибиторов цитохрома P450 и CYP3A4, не рекомендуется, поскольку оно подавляет метаболизм дексаметазона и увеличивает риск серьезных побочных эффектов.
Кроме того, противопоказан одновременный прием Фортекортина с:
- другими противоэпилептическими препаратами;
- барбитуратами и производными;
- антибиотиками;
- альфа- и бета-адренергическими агонистами;
- натуральными и синтетическими эстрогенами;
- противогрибковыми производными триазола;
- противогрибковыми производными имидазола;
- ингибиторами протеазы ВИЧ;
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента – ИАПФ;
- антикоагулянтами - антагонистами витамина К;
- НПВП, ингибирующими неспецифические ЦОГ-1 и ЦОГ-2, и парацетамолом;
- ингибиторами кальциневрина;
- противомалярийными препаратами с разными механизмами действия;
- фторхинолонами.
Применение и дозы
Если врач не назначил иное, обычная доза предназначена для лечения:
- отека мозга: 16-24 мг (до 48 мг) (8-12 (до 24) таблеток) в день, разделенных на 3-4 (до 6) разовых доз в течение 4-8 дней;
- отека мозга из-за бактериального менингита: 0,15 мг / кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней, дети: 0,4 мг / кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная с первого приема антибиотиков;
- тяжелого острого приступа астмы: взрослым по 8-20 мг (4-10 таблеток) как можно раньше, при необходимости повторный прием по 8 мг (4 таблетки) каждые 4 часа. Дети: 0,15-0,3 мг / кг массы тела;
- острых кожных заболеваний: в зависимости от типа и степени заболевания суточные дозы 8-40 мг (4-20 таблеток), в отдельных случаях до 100 мг. Затем дальнейшее лечение в уменьшающихся дозах;
- системной красной волчанки: 6-16 мг (3-8 таблеток);
- активного РА с тяжелой прогрессирующей формой, быстро приводящей к разрушению суставов: 12-16 мг (6-8 таблеток), при поражении тканей вне суставов: 6-12 мг (3-6 таблеток);
- тяжелых инфекционных заболеваний с состояниями, напоминающими отравления: 4-20 мг в день (2-10 таблеток) в течение нескольких дней только в дополнение к соответствующей противоинфекционной терапии.
Поддерживающая терапия злокачественных опухолей: исходно 8-16 мг / сут (4-8 таблеток), при более длительной терапии 4-12 мг / сут (2-6 таблеток).
Профилактика и лечение рвоты цитостатиками в контексте противорвотных схем: 10-20 мг (5-10 таблеток) до начала химиотерапии, затем, при необходимости, 4-8 мг (2-4 таблетки) в течение 1-3 лет. дней или до 6 дней.
Профилактика и лечение рвоты после операций: разовая доза 8-20 мг (4-10 таблеток) перед началом операции, детям от 2 лет: 0,15-0,5 мг / кг массы тела (макс. 16 мг).
Для лечения COVID-19: взрослые пациенты должны принимать 6 мг перорально один раз в день в течение 10 дней.
Передозировка
В целом таблетки Фортекортин можно переносить без осложнений, даже если принимать большие количества в течение короткого периода времени. Никаких особых действий не требуется. При подозрении на передозировку необходимо обратится к врачу.
Особые указания
Продолжительность лечения зависит от основного заболевания и течения болезни. Для этого врач определит схему лечения, которую следует строго придерживаться. Как только будет достигнут удовлетворительный результат лечения, дозу уменьшают до поддерживающей или терапию прекращают. Снижение дозы всегда должно происходить поэтапно.
В случае гипотиреоза или цирроза печени может быть достаточно более низких доз или может потребоваться снижение дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности, особенно в первые три месяца, лечение следует назначать только после тщательной оценки риска и пользы, поэтому женщины должны сообщить своему врачу о существующей или наступившей беременности.
Следует внимательно изучить необходимость применения препарата в период грудного вскармливания. Если по причине болезни требуются более высокие дозы, грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Приступы экземы у меня происходят периодически, и в такие моменты Фортекортин становится моим спасением. Таблетки быстро устраняют воспаление и зуд, причем действие заметно уже на следующий день после начала приема. Но следует быть осторожным с длительным использованием, так как в некоторых случаях он может вызвать некоторые нежелательные побочные эффекты, такие как повышенное артериальное давление и нарушения сна. Все-таки, на мой взгляд, Фортекортин – это эффективное лекарство для краткосрочного применения при обострениях экземы.
Я использовал эти таблетки во время последнего обострения ревматизма, и они принесли мне значительное облегчение. Они действительно снижают воспаление и уменьшают боль в суставах. Однако стоит быть внимательным к дозировке и проконсультироваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов. Я заметил некоторое ухудшение после прекращения приема таблеток, но при повторном применении обострение быстро снялось.
Найти эти таблетки целая проблема. Живу в Перми и у нас в аптеках их нет уже 2 месяца, провизор говорит, что много кто о них спрашивает, но на складах их нет. Посоветовала, если очень сильно нужны именно они, поехать за ними в Москву, ну или посмотреть в интернете. Что я собственно и делала, и так я наткнулась на этот сервис. Так тут еще и цена ниже чем в нашей центральной городской аптеке. Получила быстро спасибо. У меня с самого детства бронхиальная астма и мне 2 раза в год необходимо пропивать курс специализированных препаратов. Последние несколько лет пью Фортекортин.
После сильно стресса у меня на руках стал появляться псориаз. Чем только я его не лечила, все без толку, он если и проходит то только на 2-3 недели, а потом снова здравствуйте. Сейчас принимаю таблетки Фортекортин в комплексе с мазью и знаете эффект уже заметен. Пятная стали менее заметны и беспокоят меня меньше. Но перед использование таблеток, даже если их назначил ваш лечащий врач, обязательно нужно почитать инструкции, а то у препарата есть побочные действия. Что бы потом не получилось, что одно будете лечить, а другое гробить.