Трипрайд полный аналог (Глимп MP-2, Glimp Mp 2) таблетки 10шт в Саратове

Лекарственная форма

Таблетки, 20 штук в упаковке.

Состав

Действующие вещества: глимепирид, пиоглитазон, метформин;

1 таблетка содержит глимепирида 2 мг, пиоглитазона гидрохлорида, эквивалентно пиоглитазону 15 мг, метформина гидрохлорида (замедленного высвобождения) 500 мг.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия кармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, кальция фосфат, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, лактоза, железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172).

Фармакологическая группа

Пероральные гипогликемизирующие препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Глимепирид. Гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины. Стимулирует секрецию инсулина клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину.

Пиоглитазон. Пероральное гипогликемизирующее средство. Снижает резистентность периферических тканей и тканей печени к инсулину, что приводит к повышенному инсулинзависимому потреблению глюкозы тканями и сниженному печеночному синтезу глюкозы. Пиоглитазон является выраженным селективным агонистом пероксисомных пролифератор-активированных гамма-рецепторов (ППАГР). Активация ядерных рецепторов ППАГР моделирует транскрипцию ряда генов, чувствительных к инсулину, которые принимают участие в контроле уровня глюкозы и метаболизме липидов.

Метформин. Пероральное гипогликемизирующее средство, применяемое для лечения сахарного диабета II типа. Снижает концентрацию ХС и ТГ в плазме крови, повышает концентрацию свободных жирных кислот и глицерина.

Фармакокинетика

Глимепирид. После приема внутрь глимепирид полностью всасывается в ЖКТ. Глимепирид имеет абсолютную биодоступность. Связывается с белками крови на 95,5%.

Пиоглитазон. После приема внутрь хорошо всасывается. Сmax в плазме крови при приеме натощак достигается через 2 ч, при приеме во время еды через 3-4 ч. Равновесная концентрация достигается через 7 дней. Объем распределения составляет 0,63 - 0,41, с белками крови связывается около 99%.

Метформин. В тонком кишечнике абсорбируется около 50 60%. Сmax в крови и максимальное гипогликемизирующее действие отмечают через 2 4 ч после приема. Т 2,2 3,1 ч.

Показания к применению

Лечение сахарного диабета II типа: как препарат второй линии, если диета, физическая нагрузка и предшествующая терапия одним или двумя препаратами не обеспечивают адекватного контроля уровня сахара в крови.

Способ применения и дозы

Дозировку назначают индивидуально.  В начале лечения Трипрайд принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды.  Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

Пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата,  заболевания почек или почечная дисфункция, тяжелые нарушения функции печени, острый инфаркт миокарда, сердечная недостаточность (стадии I - IV NYHA) или дыхательная недостаточность, рак мочевого пузыря имеющийся или в анамнезе, гематурия,  острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, лактатный ацидоз и состояния, повышающие риск его развития (шок, инфекционные заболевания, алкоголизм, наркоз, пожилой возраст, гиповитаминоз), острое отравление алкоголем, обезвоживание организма;  повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или других сульфаниламидных препаратов,  период беременности и кормления грудью.  

Препарат не предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета I типа, диабетической предкомы.

Побочные реакции

Вызванные глимепиридом

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, являются обратимыми после отмены препарата,  тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: лейкоцитокластический васкулит, аллергические реакции, включая зуд, фотосенсибилизацию, возможны тяжелые проявления, сопровождающиеся одышкой, падением артериального давления и иногда шоком, возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевины, сульфаниламидами или родственными веществами.

Метаболические и алиментарные нарушения: гипогликемия. Возникновения подобных реакций зависит от индивидуальных факторов, таких как привычки в питании и доза.  Клиническая картина тяжелого случая гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие нарушения зрения, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести и дискомфорта в животе, боль в животе, редко приводят к необходимости прекращения лечения.

Гепатобилиарная система: повышение печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, холестаз, желтуха), гепатит и печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: могут возникать аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, сыпь, крапивницу и чувствительность к свету.

Лабораторные показатели: снижение уровня натрия в сыворотке крови, повышение КФК, ЛДГ.

Вызванные пиоглитазоном

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, синусит и фарингит, одышка, бронхит.

Со стороны мочевыделительной системы: глюкозурия, протеинурия, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Лабораторные показатели: изменение уровня билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ и гамма-глютамилтрансферазы.

Другие: повышенный аппетит, головная боль, повышенное потоотделение, миалгия, нарушение целостности зубов, отек при комбинации с инсулином.

Вызванные метформином гидрохлоридом

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (отсутствие аппетита, тошнота, металлический привкус во рту, диарея), нарушения вкусовых ощущений, рвота, метеоризм.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях возможно развитие молочнокислого ацидоза, гипонатриемии, при длительном применении препарата у пациентов с мегалобластной анемией может снижаться всасывание витамина В12, что сопровождается снижением его уровня в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, гепатит.

Другие реакции: головокружение, бессонница, повышенная утомляемость, задержка жидкости, сердечная недостаточность, отек, повышение массы тела, риск переломов, артралгия, боль в спине, гипоэстезия, лактоацидоз, редко-анемия.

Особые указания

Препарат с осторожностью назначают пациентам с заболеванием эндокринной системы, влияющим на углеводный обмен.

Пиоглитазон, как и другие тиазолидиндионы, может быть причиной задержки жидкости в организме при применении его как в монотерапии, так и в комбинации с другими противодиабетическими средствами, включая инсулин. Задержка жидкости в организме может привести к обострению сердечной недостаточности. Поэтому пациенты, применяющие препарат, должны находиться под наблюдением кардиолога для своевременного выявления симптомов сердечной недостаточности.

Лактоацидоз редкое и тяжелое метаболическое осложнение, возникающее в результате кумуляции метформина во время терапии препаратом. Плазменные уровни метформина при лактоацидозе составляют обычно 5 мкг/мл.

При назначении хирургических операций или процедур, лечение препаратом следует приостановить и не начинать снова, пока функция почек не будет в норме.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат не назначают в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат не применяют для лечения детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

При приеме лекарственного средства следует воздержаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение глимепирида с миконазолом и фенилбутазоном повышает эффект гипергликемии. В комбинации метформина с фуросемидом повышаются показатели Сmax на 22% и AUC на 15%.

Взаимодействие с тиазидными мочегонными средствами и пероральными антидиабетическими препаратами уменьшают выраженность действия инсулина, что приводит к гипергликемии.

При применении пероральных контрацептивов в сочетании с пиоглитазоном снижается их эффективность (снижает концентрацию этинилэстрадиола и норэтиндрона на 30%).

Уменьшение выраженности гипогликемизирующего действия глимепирида возможно при одновременном применении с ацетазоламидом, барбитуратами, ГКС, диуретиками и другими симпатомиметиками, слабительными средствами, никотиновой кислотой (в высоких дозах), фенитоином, гормонами щитовидной железы.

Метформин ухудшает абсорбцию витамина В12 путем блокирования кальцийзависимого связывания комплекса В12-внутренний фактор с его рецепторами.

Нифедипин усиливает абсорбцию метформина, повышает Сmax и AUC на 20 и 9% соответственно и повышает экскрецию метформина с мочой. Метформин оказывает минимальное влияние на фармакокинетику нифедипина.

При наличии или прекращении терапии салицилатами у пациентов, принимающих пероральные антидиабетические препараты, следует проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови с целью контроля за возможным развитием гипогликемии.

Одновременное применение препарата с другими противодиабетическими препаратами, блокаторами -адренорецепторов, флуконазолом, антагонистами рецепторов гистамина (Н2), ингибиторами МАО, сульфонамидами, НПВП повышает чувствительность тканей к инсулину и вызывает снижение уровня глюкозы в крови, что в некоторых случаях может привести к развитию гипогликемии.

Передозировка

Реакции гипогликемии с комой, судорогами или другими неврологическими расстройствами.  

Передозировка глимепиридом может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов как и после первого облегчение может появляться повторно.  Симптомы могут проявиться через 24 часа, после всасывания препарата.  Как правило, для таких больных рекомендуется наблюдение в клинике.  Могут возникать тошнота, рвота и боль в подложечной области.  Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

Гипогликемия, которая сопровождается ощущением тревоги, повышением артериального давления, усиленным сердцебиением.  При развитии реакции гипогликемии с комой или при подозрении на ее развитие пациенту необходимо внутривенное введение 50 мл 20% - 30% раствора глюкозы.  После этого следует вводить 10% раствор глюкозы в количестве, необходимом для поддержания концентрации глюкозы в крови на уровне 1 г / л, при этом пациенты нуждаются в тщательном мониторинге.  Легкие проявления гипогликемии без потери сознания и неврологической симптоматики должны подвергаться агрессивной терапии с пероральным введением глюкозы и соответствующими изменениями дозирования и / или режима питания.  В тяжелых случаях пациенту необходима госпитализация.

При применении метформина в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось.  Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.  В случае развития лактоацидоза необходимо прекратить применение препарата и срочно госпитализировать больного.  Самым эффективным мероприятием для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

В недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.