Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 3 ампулы в упаковке.
Состав
1 ампула 3 мл содержит: 450 мг Kebuzon, 150 мг Salicylamid-O-уксусной кислоты, 3,5 мг дексаметазона, 2,5 мг, цианокобаламин (витамин В12), 5 мг лидокаина.
Прочие эффективные составные части: Meglumin, гидроксида натрия и воды для инъекций, а также соляной кислоты для Регулировки уровня рН.
Фармакологическое действие
Роймессер является глюкокортикостероидом. Этот препарат подавляет функцию лейкоцитов и макрофагов тканей. Роймессер (дексаметазон) ограничивает миграцию лейкоцитов в зону воспаления. Этот препарат нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Роймессер (дексаметазон) снижает проницаемость капилляров, вызванную высвобождением гистамина. Это лекарство подавляет активность фибробластов и образование коллагена.
Препарат подавляет активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.
Роймессер оказывает выраженное дозозависимое влияние на метаболизм углеводов, белков и жиров.
В высоких дозах Роймессер может повышать возбудимость мозговой ткани и способствует снижению порога судорожной готовности.
При системном применении терапевтическая активность Роймессера обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы составляет 60-70%. Это лекарство проникает через гистогематические барьеры. В небольшом количестве выводится с грудным молоком. Роймессер метаболизируется в печени. T1 / 2 составляет 2-3 часа. Этот препарат выводится почками.
Когда Rheumesser применяется местно в офтальмологии, он всасывается через роговицу с неповрежденным эпителием во влаге передней камеры. При воспалении тканей глаза или поражении слизистой оболочки и скорости всасывания роговицы Роймессер значительно увеличивается.
Показания к применению
Для парентерального введения: шок различного происхождения; отек мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, радиационном поражении); астматический статус; тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарства, переливание сыворотки, пирогенные реакции); острая гемолитическая анемия, тромбоцитопения, острый лимфобластный лейкоз, агранулоцитоз; серьезные инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками); острая надпочечниковая недостаточность, острый круп; артропатия (лопаточно-плечевой периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, теносиновит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артрит различной этиологии, остеоартрит).
Режим дозирования
Для парентерального введения это лекарство вводится внутривенно медленно в виде болюса или инфузии (острые и неотложные состояния); возможны также периартикулярные и внутрисуставные инъекции. В течение можно вводить от 4 до 20 мг Роймессера 3-4 раза / сут. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию оральной формы. В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения Роймессер применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта дозу уменьшают в течение нескольких дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.
Противопоказания
Для кратковременного применения по состоянию здоровья - повышенная чувствительность к составляющим препарата.
Для внутрисуставной инъекции и инъекции непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, аномальное кровотечение (эндогенное или вызванное применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом, инфекция (сепсис), воспаление в суставах и периартикулярные инфекции (в том числе в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный юкста-суставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставах («сухой» сустав, такой как остеоартрит без синовита), тяжелое разрушение кости и деформация сустава (резкое сужение суставного пространства, анкилоз), нестабильность сустава в результате артрита, асептический некроз эпифизов костей, образующих сустав.
Побочное действие
Эндокринная система: нарушение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или проявление латентного сахарного диабета, подавление функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (включая лунное лицо, ожирение, гипофизарный тип, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрия), задержка полового развития у детей.
Метаболизм: повышенная экскреция кальция, гипокальциемия, прибавка в весе, отрицательный баланс азота (усиление распада белка), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.
ЦНС: бред, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль, судороги.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или повышение тяжести хронической сердечной недостаточности, изменения ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбоз. У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространенный некроз, замедление образования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; с внутричерепным введением - носовые кровотечения.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, панкреатит, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Органы чувств: задние субкапсулярные катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаза, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Костно-мышечная система: замедление роста и процессы окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой кости и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы масса (атрофия).
Дерматологические реакции: задержка заживления ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные прыщи, растяжки, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.
Аллергические реакции: генерализованные (включая кожную сыпь, зуд, анафилактический шок) и при местном применении.
Эффекты, связанные с иммуносупрессивным действием: развитие или обострение инфекции (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммуносупрессивные препараты и прививки).
Использование во время беременности и кормления грудью
Во время беременности и кормления грудью применяется Роймессер с учетом ожидаемого терапевтического эффекта и неблагоприятного воздействия на плод. Длительная терапия во время беременности не исключает возможности нарушений роста плода. В случае окончания беременности существует опасность атрофии коры надпочечников плода, что может потребовать заместительной терапии у новорожденного.
Категория воздействия на плод по FDA - C.
Условия хранения
Хранить в холодильнике (2 - 8 °C). Хранение при комнатной температуре (до 25°C) до 4 недель, возможно снижает эффективность препарата.
Категория отпуска
По рецепту.
Добрый день, какие показания у препарата?
Спасибо! Заказанное лекарство пришло на следующий день после заказа. Всем довольна, рекомендую.