Состав
Основной активный компонент – изотреноин.
Другие ингредиенты: пчелиный желтый воск, различные виды масла соевых бобов (гидрированное, частично гидрированное).
Оболочка производится из кантаксантина, кариона 83, глицерона, желатина, диоксида титана и специальных чернил.
Форма выпуска
Производится медсредство в капсулах, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Точный молекулярный механизм действия изотретиноина до конца не изучен. Изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота), производное витамина А, активирует ядерные (ретиноидные) рецепторы и регулирует транскрипцию. Этот ретиноид первого поколения снижает пролиферацию, дифференцировку и активность базальных себоцитов (остановка клеточного цикла). Одновременно изотретиноин индуцирует апоптоз посредством независимого от рецепторов ретиноевой кислоты механизма, нормализуя кератинизацию фолликулов и ингибируя комедогенез. В дополнение к ингибированию синтеза кожного жира скорость выделения кожного сала значительно снижается после нескольких недель использования.
Показания к применению
Медикамент показан для лечения тяжелых форм акне (таких как узловатые акне или конглобатные акне или акне с риском постоянного рубцевания), которые не поддаются соответствующим стандартным курсам системных антибиотиков и местному лечению.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются:
- резкое повышение уровня липидов в крови;
- гипервитаминоз А;
- аллергия на один из составляющих веществ.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются сухость и чувствительность кожи и повышенная восприимчивость к солнечным ожогам, а также пищеварительные расстройства. Необычные и редкие побочные эффекты включают мышечную боль (миалгию) и головную боль.
Медикаментозные взаимодействия
При использовании Роаккутана следует учитывать следующие взаимодействия:
- витамин А (ретинол): из-за риска гипервитаминоза А витамин А нельзя принимать одновременно с терапией изотретиноином;
- тетрациклины: сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии при одновременном применении изотретиноина и тетрациклинов;
- местные кератолитики или препараты для пилинга для лечения акне: следует избегать одновременного применения, так как может усилиться местное раздражение.
Применение и дозы
Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг/кг массы тела в день. Поскольку терапевтический ответ и некоторые побочные эффекты зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту, во время лечения требуется индивидуальная коррекция дозы. Для большинства пациентов доза находится в диапазоне 0,5-1,0 мг/кг массы тела/день.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике обнаружены не были.
Особые указания
Лабораторный мониторинг больных необходим во время лечения Роаккутаном. Анализы при ежемесячных визитах должны включать общий анализ крови, определение функции печени в сыворотке крови, определение уровня глюкозы, креатинкиназы, уровня триглицеридов, липопротеинов высокой плотности и уровня β-хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови или тест на беременность в моче. Каждое посещение должно включать вопросы о возможных глазных и психологических побочных эффектах.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Капсулы должны находиться в месте, куда не проникает влага, а также недоступном для маленьких детей. Температурный уровень 25°С.
Муж долго боролся с акне, ничего не помогало Роаккутан наш спаситель. Применять под присмотром врача обязательно. Рекомендую.
Большой плюс, подсушивающий кожу и нет такого жирного блеска на лице. Если пить курсом, то эффект огромен, как говорится «на лицо».
Врач назначил Роаккутан 20 мг после обследований и сдачи анализов. Ни в коем случае самостоятельно не следует выбирать этот препарат, т.к. многим не подойдёт. Эффект проявился где-то через неделю после начала курса.
День добрый! Решила поделиться своим опытом. Долго лечилась от акне и как следствие кожа истощена и красна. Лечение было как у дерматолога так и у косметолога, но результат не на долго. Однажды посетила дерматолога, который после обследования назначил мне Роаккутан 20мг. Таким образом, лицо стало чище на третий день приема препарата, за две недели зажили все прыщи. На данный момент принимаю препарат третий месяц, лицо чистое, не могу нарадоваться. Еще о побочном действии хочу сказать, что очень засохли губы, обязательно нужно пользоваться увлажнителем для кожи. Также мне прописали средства по уходу за кожей лица и крем для сухой кожи. Надеюсь, мой отзыв будет кому-то полезен.